全面质量管理理论在生物制品质量控制中的应用

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中文摘要：生物制品在医药卫生领域发挥着重要作用.我国政府将其视为战略性新兴产业,不断加大扶持力度,促进产业创新与发展.简要概述生物制品生产过程中原材料供应、质量控制、生产工艺稳定性等方面的挑战,以及质量管理在生物制品质量控制中的作用,分析了生产过程中关键环节的质量控制以及质量与效益之间的关系,提出运用全面质量管理理论对生物制品生产过程进行优化,产品的质量是提高我国生物制药行业竞争力的有效手段之一.

作者：

赵培培

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作者单位：

国家药品监督管理局药品审评中心,北京 100076

关键词：

生物制品 GMP 全面质量管理理论六西格玛管理理论企业效益

出版年：

2024

现代盐化工

江苏苏豪传媒有限公司江苏省盐业集团有限责任公司

现代盐化工

影响因子：0.166

ISSN：1005-880X

年,卷(期)：2024.51(2)

参考文献量11