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设置新药I期临床试验护理工作流程的探讨
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中文摘要:
目的 探索GCP中心的新药I期临床试验的护理工作流.方法 在实施临床试验项目过程中不断累积经验,总结优化新药I期临床试验的护理工作流程,并通过PDCA持续改进.结果 我GCP中心新药I期临床试验的筛选,用药,随访工作顺利进行,试验工作未发生差错事件,保障了临床试验的质量.结论 我GCP中心的新药I期临床试验护理工作流程为成熟流畅的工作流程,能保证试验工作顺利开展,保障临床试验的质量,可为其他研究中心提供护理经验.
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作者:
刘荣佳、朱海玲、崔岩、张望、曾顺菲
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作者单位:
中国医学科学院血液病医院,天津 300042
关键词:
新药
I期试验
护理流程
出版年:
2020
实用临床护理学电子杂志
实用临床护理学电子杂志
ISSN:
年,卷(期):
2020.
5
(43)
参考文献量
7