摘要
目的 研究盐酸伐昔洛韦片在健康人体内的药动学及相对生物利用度.方法 采用双周期交叉试验设计,利用建立的高效液相色谱法测定了20名健康男性受试者口服盐酸伐昔洛韦片后不同时间血浆中伐昔洛韦的活性代谢物阿昔洛韦的浓度,同时绘制血浆药物浓度-时间曲线并计算出主要药动学参数.结果 20名受试者分别口服含盐酸伐昔洛韦片300 mg的受试制剂和参比制剂后,血浆中伐昔洛韦的活性代谢物阿昔洛韦的tmax分别为(0.90±0.35)和(0.98±0.36)h,ρmax分别为(2.55±0.64)和(2.49±0.61)mg · L-1,t1/2分别为(2.00±0.33)和(1.94±0.22)h;用梯形法计算,AUC0-14分别为(5.80±0.89)和(6.05±1.04)mg · h · L-1,AUC0-∞分别为(6.16±0.95)和(6.35±0.98)mg · h · L-1;以AUC0-14计算,盐酸伐昔洛韦片的相对生物利用度平均为(96.9±12.4)%.结论 盐酸伐昔洛韦片2种制剂具有生物等效性.
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