摘要
目的 建立人血浆中奥美拉唑及其代谢物奥美拉唑砜质量浓度的液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)测定方法,并应用于临床试验中奥美拉唑及其代谢物奥美拉唑砜血药质量浓度的测定.方法 以奥美拉唑_d3为内标,人血浆样品经蛋白沉淀处理后进行LC-MS/MS分析.采用Luna C18柱(50 mm ×2.0 mm,3mm)色谱柱,流动相为甲醇(体积分数0.1％甲酸)-5mmol·L-1醋酸铵缓冲溶液(体积分数0.1％甲酸),使用APCI离子源,正离子多反应检测(MRM)模式检测,用于定量分析的奥美拉唑、奥美拉唑砜和内标奥美拉唑_d3的检测离子对分别为m/z: 345.9→197.9;m/z:362.2→150.2;m/z:349.1→198.1.药代动力学参数采用(drug and statistics ver 2.0,DAS)统计软件计算.结果 测定血浆中奥美拉唑/奥美拉唑砜线性范围为1.56～1 600 μg·L-1.奥美拉唑及奥美拉唑砜在其标准曲线范围内线性关系良好(r均大于0.99),批内精密度(RSD)及批间精密度(RSD)均不大于11.5％,提取回收率稳定.结论 本方法适用于奥美拉唑及其代谢物奥美拉唑砜的血药浓度测定.
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