摘要
目的 完善苏氏伤痛宁软膏的质量控制标准.方法 采用薄层色谱法(TLC)对苏氏伤痛宁软膏中的黄连、当归、冰片进行定性鉴别.采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中盐酸小檗碱的含量,色谱柱为Wondasil C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH值至3.0)(30∶70),检测波长349呦;流速1.0 ml/min;柱温30℃;进样量10 μl.结果 TLC色谱图斑点清晰,阴性无干扰;盐酸小檗碱在1.02～10.17 μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999),回收率平均值为98.46％,RSD为1.07％.结论 该方法快速简便,准确可靠,能更好地用于苏氏伤痛宁软膏的质量控制.
基金项目
军队医疗机构制剂标准提高科研专项课题(14ZJZ02)
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