不同厂家前列地尔注射液质量比较研究

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中文摘要：目的对市售六厂家生产的前列地尔注射液进行质量对比研究.方法参考前列地尔注射液国家药品标准,测定六种前列地尔靶向制剂的性状、pH值、乳粒、过氧化值、游离脂肪酸、溶血磷脂酰胆碱、溶血磷脂酰乙醇胺、前列腺素A1及其含量.结果六种前列地尔注射液的各种指标均符合国家药品标准,其中F厂家的产品乳粒粒径约为150 nm,LPC为0.30 mg/ml,LPE为0.03 mg/ml,均低于其余五厂家产品.结论目前市场上不同生产厂家的前列地尔注射液的质量水平存在差异,有关制剂的原辅料、处方和制剂工艺等还需要不断提高改进.

作者：

周杨、曾辉

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作者单位：

611130四川成都,成都市第五人民医院

64600四川泸州,泸州市食品药品检验所

关键词：

前列地尔质量评价

出版年：

2021

DOI：

10.14172/j.issn1671-4008.2021.05.020