目的:观察散寒除痹汤辅治膝关节骨性关节炎(KOA)风寒湿痹证的效果.方法:65例随机分为联合组33例和对照组32例.两组均给予西医常规治疗,联合组加用散寒除痹汤.结果:总有效率联合组高于对照组(P<0.05).治疗2、4周后联合组VAS评分低于对照组(P<0.05),HSS评分高于对照组(P<0.05).联合组治疗2、4周后血清IL-1β、TNF-α、MMP-3水平均低于对照组(P<0.05).联合组治疗2、4周后血清APN水平高于对照组(P<0.05),HIF-1α水平低于对照组(P<0.05).结论:散寒除痹汤辅治KOA风寒湿痹证疗效较好.