目的:观察生骨胶囊对动物的急性、长期毒性,为临床安全用药提供依据.方法:急性毒性实验用小鼠以口服给药,测定其最大耐受量(MTD),并推算出相当临床人用量的倍数.长期毒性实验用大鼠,设8.0 g*kg-1,4.0 g*kg-1两个剂量组和空白对照组,连续给药180 d,观察动物的饮食、体重.于实验第90 d,180 d和停药后15 d,分别处死1/3动物,取血测定血常规及其生化指标,并取出主要脏器作组织、病理学检查.结果:生骨胶囊的 MTD＞12 g*kg-1,相当于人临床用量的90倍.生骨胶囊长期毒性实验,大鼠连续给药180 d,低剂量4.0 g*kg-1和高剂量8.0 g*kg-1组动物饮食、体重正常,血液及生化指标均未见异常,主要脏器组织、病理学观察,心、肝、肾、脑有明显的不同程度充血,肝细胞有轻微的可逆性颗粒变性.结论:生骨胶囊口服给药,连续服用较安全.
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