目的 对金莲花露毒理学安全性进行评价.方法 清洁级昆明种小鼠、SD大鼠以金莲花露各按最大耐受量(MTD)等体积灌胃,记录中毒表现及死亡情况;采用平板掺入法,分加与不加S-9混合液两种;选清洁级昆明种小鼠,取胸骨骨髓制片,查其骨髓嗜多染红细胞微核发生率;选雄性小鼠,取附睾制片,查小鼠精子畸形率;30 d喂养实验,观察生长发育、食物利用率、血液学检查和生化学检查结果.结果 雌雄性小、大鼠均未见明显的中毒症状及死亡;在加与不加S-9的情况下,均未呈现致突变作用;小鼠微核实验、小鼠精子畸形实验均呈阴性;30 d喂养大鼠,全部存活,且发育良好,选定各指标均未见异常.结论 金莲花露对两种性别的大、小鼠的MTD均大于20 000 mg/(kg·bw),说明该产品属实际无毒物;三项致突变实验结果 阴性;大鼠30 d喂养实验各项指标均无明显异常.