摘要
目的 观察泄热醒脾饮联合限能量膳食(Calorie Restrict Diet,CRD)治疗湿热蕴脾证单纯性肥胖的有效性与安全性.方法 采用随机阳性对照研究,以随机数字表法将92例湿热蕴脾证的单纯性肥胖患者随机分为中药组和奥利司他组各46例.两组患者均实施CRD,在此基础上中药组联合泄热醒脾饮,奥利司他组联合奥利司他,共干预12周.比较两组体质量(BW、BMI)、体脂分布指标(体脂率 BF％、WC)、胰岛素抵抗(homeostasis model assessment of insulin resistance,HOMA2-IR),脂代谢(TC、TG)和中医证候评分,并监测安全性指标(Hb、ALT、AST、Scr、维生素D).结果 两组BW、BMI、BF％、WC、HOMA2-IR均较治疗前下降(P＜0.05),下降幅度两组间比较无差异(P＞0.05);中药组体重下降幅度＞10％者有17例(39.5％),奥利司他组7例(16.2％),中药组优于奥利司他组(P＜0.05);两组中医证候总积分均较治疗前下降,中药组下降幅度更明显(P＜0.05).其中,湿热蕴脾证主症大便溏而不爽条目计分中药组下降显著,优于奥利司他组(P＜0.05).两组安全性指标Hb、ALT、AST、Scr在治疗前后均未发现异常,未发现不良反应.安全性指标维生素D,中药组较治疗前升高(P＜0.05),奥利司他组较治疗前下降(P＞0.05),中药组优于奥利司他组(P＜0.05).结论 泄热醒脾饮联合CRD能改善湿热蕴脾证肥胖患者中医临床证候、降低体质量、改善体脂分布及胰岛素抵抗,且具备一定安全性.
基金项目
国家自然科学基金(81774237)
上海申康医院发展中心临床科技创新项目(SHDC12018X27)
上海市卫生健康委进一步加快中医药传承创新发展三年行动计划(ZY[2021-2023]-0105)
上海市中医药大学附属市中医医院未来计划(WL-XJRY-2021001K)
上海市中医药大学附属市中医医院未来计划(WLJH2021ZY-GZS005)
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