目的 探索肾虚血瘀型不明原因复发性流产(URSA)患者与正常女性孕早期外周血中的白介素-16(IL-16)水平及蜕膜化水平的差异,并探究丹寿汤对URSA患者IL-16水平及蜕膜化水平的影响进而分析其治疗URSA的作用机制.方法 选取肾虚血瘀型URSA早孕患者60例为观察组,随机分为中药观察组和西药观察,每组各30例;选取同期无自然流产病史早孕女性30例为对照组.中药观察组予中药汤剂丹寿汤连续口服4周,西药观察组予依诺肝素钠注射液连续皮下注射4周,对照组不予药物干预.运用酶联免疫吸附测定(ELISA)检测各组治疗前(孕5周)后(孕9周)血清IL-16、蜕膜标志物催乳素(PRL)和胰岛素样生长因子结合蛋白1(IGFBP-1)的表达水平;超声检查监测各组孕期胚胎发育情况;观察各组孕12周妊娠结局及各观察组治疗前后中医证候评分.结果 治疗前,对照组IL-16、PRL、IGFBP-1水平均高于中药观察组和西药观察组,且差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,各组IL-16水平均较治疗前下降,且治疗前后对比差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,各组PRL、IGFBP-1水平均较治疗前升高,且治疗前后对比差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,中药观察组与西药观察组中医证候总评分均较治疗后下降,中药观察组低于西药观察组,且两组对比差异均有统计学差异(P<0.05);3组进行孕12周妊娠结局随访,三组持续妊娠率基本持平,中药观察与对照组持续妊娠率略高于西药对照组,但差异无统计学意义(P>0.05).结论 孕早期(5周)胚胎着床期,正常孕妇外周血IL-16 水平明 显高于 URSA患者,且PRL与IGFBP-1水平高于URSA患者,提示胚胎着床期IL-16水平与子宫内膜蜕膜化水平呈正相关,而随着妊娠的发展IL-16水平与子宫内膜蜕膜化水平呈负相关.丹寿汤可降低URSA患者IL-16水平,促进子宫内膜蜕膜化水平,改善URSA妊娠结局,提高持续妊娠率.