目的 探讨舒筋散(Shujinsan,SJS)治疗寒湿阻络型类风湿关节炎(Rheumatoid Arthritis,RA)的临床疗效.方法 选取诊断为寒湿阻络型的RA患者,以随机数字表法分为试验组与对照组,各30例.对照组给予甲氨蝶呤(Methotrexate,MTX)单用治疗,试验组在对照组基础上加用SJS治疗,连续治疗12周,分析比较两组治疗前后及两组间临床症状评分、中医证候评分、HAQ评分、PRO评分、ESR及CRP水平、疾病活动评分及疗效.结果 两组治疗后的关节压痛、CRP、ESR、中医证候评分均低于治疗前;试验组治疗后的关节压痛、CRP、ESR、中医证候评分均低于对照组(P<0.05或P<0.01).两组治疗后关节活动性疼痛、静息疼痛评分均低于治疗前(P<0.05);试验组治疗后关节静息疼痛评分显著低于对照组(P<0.01).两组治疗后生活质量评价量表(Health assessment questionnaire,HAQ)评分及患者报告结局评价量表(Pa-tient Reported Outcome,PRO)评分均低于治疗前(P<0.05或P<0.01);试验组治疗后HAQ评分及PRO评分均低于对照组(P<0.05).两组治疗后活动评分DAS28-ESR、SDAI、CDAI均呈下降趋势;试验组SDAI、CDAI评分均低于对照组(P<0.05).两组治疗后达到疾病缓解的患者比例,试验组高于对照组(P<0.05).两组治疗后ACR20整体达标率,试验组高于对照组(P<0.05).两组治疗后总有效率,试验组高于对照组(P<0.05).两组不良反应发生率对比,差异无统计学意义(P<0.05).结论 舒筋散联合甲氨蝶呤治疗寒湿阻络型类风湿关节炎可增强治疗效果,减轻患者关节疼痛,降低患者疾病活动度,改善患者生活质量及生活能力,且安全性良好.