目的 观察疏风健步汤治疗风寒湿痹型膝骨关节炎的临床疗效和安全性.方法 选取膝骨关节炎(风寒湿痹型)患者80例,随机分为治疗组(口服疏风健步汤)和对照组(口服塞来昔布胶囊),各40例,两组均治疗4周,治疗结束后1月、3月进行随访.比较治疗前、治疗1周、2周、3周、4周及治疗结束后1月、3月随访时两组患者的视觉模拟评分(VAS)、西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数评分(WOMAC)、中医证候评分,于第4周治疗结束后进行疗效评价,并记录患者不良反应发生情况.结果 (1)治疗组总有效率为92.5％,高于对照组的70.0％(P＜0.05);(2)两组治疗后的VAS评分、WOMAC评分、中医证候评分均显著低于治疗前(P＜0.001);(3)治疗1周,对照组VAS评分低于治疗组(P＜0.05),治疗2周、3周,两组VAS评分比较,差异无统计学意义(P＞0.05),治疗4周、治疗结束后1月、3月,治疗组VAS评分低于对照组(P＜0.05或P＜0.001);(4)治疗1周、2周,两组WOMAC评分、中医证候评分对比,差异无统计学意义(P＞0.05),治疗3周、4周、治疗结束后1月、3月,治疗组的WOMAC评分、中医证候评分低于对照组(P＜0.05或P＜0.001);(5)两组患者在治疗中均未出现严重不良反应,对照组发生2例轻度不良反应,治疗组未出现不良反应.结论 疏风健步汤能有效缓解风寒湿痹型膝骨关节炎患者的疼痛症状,促进膝关节的功能恢复,改善中医证候评分,与塞来昔布胶囊相比,远期疗效更佳,不良反应发生率更低,值得临床推广.
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