目的 观察十味肝脂康胶囊(GZK)对痰瘀互结型非酒精性脂肪肝病(non-alcoholic fatty liver disease,NAFLD)患者的临床疗效、中医证候积分、肠道屏障功能的影响.方法 采用随机数字表将120例痰瘀互结型非酒精性脂肪肝病患者分为治疗组和对照组,每组各60例.对照组予以鳖甲煎丸口服,治疗组口服十味肝脂康胶囊,两组均治疗12周.比较两组患者中医证候积分、临床疗效、肠道屏障功能[内毒素(ET)、二胺氧化酶(DAO)、D-乳酸(D-LA)]、肝脏彩超评分、脂肪受控衰减参数(CAP)、体重指数(BMI)、腰围(WC)、肝功能[谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、谷氨酰转肽酶(GGT)]、血脂[总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)]、炎症因子[白介素-1β(IL-1β)、白介素6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)].结果 (1)治疗后,两组患者肝脏彩超评分、BMI、WC、TC、TG、LDL-C、CAP值均低于治疗前,治疗组肝脏彩超评分、BMI、WC、TC、TG、LDL-C、CAP 值分别为[2.00(0.00,4.00)]、(24.59±1.96)kg·m-2、(92.49±3.42)cm、(4.26±1.44)mmol·L-1、(1.69±0.51)mmol·L-1、(2.79±0.29)mmol·L-1、(244.50±19.20)dB·m-1,优于同期对照组(P＜0.05).(2)治疗后,两组患者 ALT、AST、GGT、IL-1β、IL-6、TNF-α 水平均低于治疗前,分别为(41.16±8.67)U·L-1、(34.80±8.00)U·L-1、(68.47±7.47)U·L-1、(32.55±3.51)pg·mL-1、(20.32±6.09)pg·mL-1、(69.93±13.69)pg·mL-1,均低于同期对照组(P＜0.05).(3)治疗后,两组患者肠道屏障功能指标 ET、DAO、D-LA 均较前降低,治疗组 ET、DAO、D-LA 分别为(9.30±1.10)U·L-1、(8.16±1.88)U·L-1、(9.19±2.32)mg·L-1,低于同期对照组(P＜0.05).(4)治疗后,两组中医证候积分均低于治疗前,治疗组积分为[6.00(3.00,10.00)],低于同期对照组(P＜0.05).(5)治疗后,治疗组总有效率为93.33％,对照组有效率为80％,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 十味肝脂康胶囊治疗非酒精性脂肪肝病疗效确切,能有效缓解患者的临床症状、降低血脂、肝功能、血清炎症因子水平及肝脏脂肪蓄积情况,还能改善肠道屏障功能,具有推广意义.
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