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女贞子配方颗粒与传统汤剂化学成分一致性研究

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目的 研究女贞子配方颗粒与传统汤剂化学成分一致性.方法 利用15批女贞子标准汤剂和9批女贞子配方颗粒建立HPLC特征图谱,进行相似度评价.测定女贞子标准汤剂与配方颗粒出膏率、红景天苷、金丝桃苷、特女贞苷、女贞苷G13、oleonuezhenide的含量及转移率.结果 女贞子标准汤剂和配方颗粒特征图谱相似度＞0.99.15批女贞子标准汤剂出膏率16.23％～23.96％,红景天苷、金丝桃苷、特女贞苷、女贞苷G13、oleonuezhenide从饮片到标准汤剂的转移率分别为65.94％～99.43％、26.24％～35.47％、54.57％～79.28％、83.23％～99.99％、28.27％～40.65％.按照标准汤剂相关数据制定配方颗粒中红景天苷、金丝桃苷、特女贞苷、女贞苷G13、oleonuezhenide的含量限度分别为2.0～6.0、1.0～3.0、30.0～70.0、20.0～50.0、4.5～12.0 mg·g-1.女贞子配方颗粒出膏率与标准汤剂接近,配方颗粒中指标成分转移率符合标准汤剂指标成分转移率平均值的70％～130％范围.3批配方颗粒中红景天苷含量高于所制定限度,其余指标成分含量均符合所制定限度.结论 女贞子配方颗粒与传统汤剂化学成分一致性良好,为前者进一步研究和应用提供参考.

张代亮、姚元成、史磊、田汝芳、张京华、张风超、林永强、董晓弟、曹桂云、孟兆青

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山东中医药大学,山东济南 250355

山东宏济堂制药集团股份有限公司,山东济南 250103

山东省食品药品检验研究院,山东济南 250101

女贞子配方颗粒 标准汤剂 特征图谱 多成分含量测定

2024

10.3969/j.issn.1008-0805.2024.15.12

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影响因子：0.887
ISSN：1008-0805
年,卷(期)：2024.35(15)