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女贞子配方颗粒与传统汤剂化学成分一致性研究

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目的 研究女贞子配方颗粒与传统汤剂化学成分一致性。方法 利用15批女贞子标准汤剂和9批女贞子配方颗粒建立HPLC特征图谱，进行相似度评价。测定女贞子标准汤剂与配方颗粒出膏率、红景天苷、金丝桃苷、特女贞苷、女贞苷G13、oleonuezhenide的含量及转移率。结果 女贞子标准汤剂和配方颗粒特征图谱相似度＞0。99。15批女贞子标准汤剂出膏率16。23％～23。96％，红景天苷、金丝桃苷、特女贞苷、女贞苷G13、oleonuezhenide从饮片到标准汤剂的转移率分别为65。94％～99。43％、26。24％～35。47％、54。57％～79。28％、83。23％～99。99％、28。27％～40。65％。按照标准汤剂相关数据制定配方颗粒中红景天苷、金丝桃苷、特女贞苷、女贞苷G13、oleonuezhenide的含量限度分别为2。0～6。0、1。0～3。0、30。0～70。0、20。0～50。0、4。5～12。0 mg·g-1。女贞子配方颗粒出膏率与标准汤剂接近，配方颗粒中指标成分转移率符合标准汤剂指标成分转移率平均值的70％～130％范围。3批配方颗粒中红景天苷含量高于所制定限度，其余指标成分含量均符合所制定限度。结论 女贞子配方颗粒与传统汤剂化学成分一致性良好，为前者进一步研究和应用提供参考。

张代亮、姚元成、史磊、田汝芳、张京华、张风超、林永强、董晓弟、曹桂云、孟兆青

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山东中医药大学,山东济南 250355

山东宏济堂制药集团股份有限公司,山东济南 250103

山东省食品药品检验研究院,山东济南 250101

女贞子配方颗粒 标准汤剂 特征图谱 多成分含量测定

2024

10.3969/j.issn.1008-0805.2024.15.12

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影响因子：0.887
ISSN：1008-0805
年,卷(期)：2024.35(15)