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全面质量管理下的医疗器械研发及风险管理
全面质量管理下的医疗器械研发及风险管理
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中文摘要：
全面质量管理以产品质量为核心，建立起科学严密高效的质量体系，以提供满足用户需要的产品或服务的全部活动。而医疗器械的研发在全面质量管理体系中，显得更为重要。本文将从我国医疗器械研发现状出发，探讨对医疗器械的研发过程要素以及如何将风险管理应用于医疗器械的研发中。
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作者：
孙桂梅
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作者单位：
300190 天津九安医疗电子股份有限公司 天津
关键词：
全面质量管理
医疗器械
研发技术
风险管理
出版年：
2019
数字化用户
数字化用户
ISSN：
年,卷(期)：
2019.
25
(32)
被引量
1
参考文献量
6
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