摘要
目的:采用长期稳定性试验法考察泽泻饮片贮藏稳定性,考察在常温库和阴凉库下的泽泻评价指标,为泽泻饮片仓储管理规范奠定基础.方法:采用《中国药典》中的相关方法进行泽泻水分、浸出物的检测,采用超高效液相色谱(UPLC)法测定泽泻饮片(泽泻饮片和泽泻盐制饮片)中环氧泽泻烯、23-乙酰泽泻醇C、泽泻醇A、泽泻烯醇、泽泻醇B、23-乙酰泽泻醇B、11-去氧泽泻醇B 7种成分的含量,色谱柱.Thermo Fisher Scientific Syncronis aQ 色谱柱(100mm×2.1 mm,1.7 μm),流动相为乙腈(A)-水(B),梯度洗脱(0～0.2 min,35％→35％B;0.2～2.5 min,35％→55％B;2.5～3.5 min,55％→55％B;3.5～6.5 min,55％→3％B;6.5～9.5 min,73％→87％B;9.5～14 min,87％→87％B).流速0.25 mL·min-1,进样量5μL,柱温35℃,检测波长208 nm.结果:常温库和阴凉库泽泻饮片的水分、浸出物和7个成分含量无显著变化,所有批次饮片在储存12个月内均无虫蛀和霉变现象,在长期12个月稳定性考察时间内各项指标均符合《中国药典》要求,泽泻饮片质量稳定.结论:泽泻饮片可储存在常温库,储存时间可达12个月.
基金项目
国家中医药管理局中药标准化项目(ZYBZH-Y-FJ-09)
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