本研究建立一种高效液相色谱(HPLC)方法测定人参杞黄颗粒中毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量.参照2020年版《中国药典》(一部)(简称"药典")中"黄芪"项下毛蕊异黄酮葡萄糖苷HPLC含量测定方法,根据药典并在此基础上,通过改善供试品处理方法,增加流动相甲酸比例、延长流动相大极性段洗脱时间等方法进行优化改进,建立了人参杞黄颗粒中毛蕊异黄酮葡萄糖苷含量测定方法,并进行方法学考察.结果显示,在药典色谱条件下,人参杞黄颗粒中的毛蕊异黄酮葡萄糖苷色谱峰与基线不能分离;基于此将供试品通过D101型大孔吸附树酯柱进行洗脱,并对色谱条件进行优化,最后得到以Amethyst C18-H柱(4.6 mm×250 mm,5 μm)为色谱柱,以乙腈(A)～0.2％甲酸溶液(B)为流动相,梯度洗脱(0～50min,12％A;50～80min,12％～50％A),检测波长为260nm,柱温为25℃,流速为1.0mL/min的色谱条件.优化条件下毛蕊异黄酮葡萄糖苷质量浓度线性范围为0.004～0.024 mg/mL;精密度、稳定性和重复性试验的RSD均＜2.0％(n=6);平均加样回收率为99.26％(RSD=0.8143％,n=6).从而得出结论:本研究成功建立了测定人参杞黄颗粒中毛蕊异黄酮葡萄糖苷含量的HPLC方法,该方法准确可靠,重现性好,在中药制剂方面具有一定适用性,可为其质量标准深入研究奠定基础.
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