摘要
目的:建立一种高效液相色谱法,测定利斯的明透皮贴剂中利斯的明(R)异构体杂质.方法:使用大赛璐AGP手性色谱柱(100 mm×4.0 mm;5 μm),以 205 μL N,N-二甲基辛胺与 20 mL乙腈混合,用磷酸盐缓冲液(溶解 1.78 g磷酸氢二钠二水合物和 1.38 g磷酸二氢钠一水合物于 1000 mL水中,用磷酸调节pH值为6.0)稀释至1000 mL为流动相,流速为 0.5 mL/min;检测波长为 200 nm.结果:利斯的明和利斯的明(R)之间分离度大于1.5,利斯的明(R)最小检测限为1.0 μg.结论:本法简便,灵敏度高,准确可靠.
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