摘要
目的:确定布洛芬注射液的处方工艺.方法:以精氨酸为助溶剂,通过精氨酸和布洛芬不同比例的配制,与 5%葡萄糖注射液进行配伍,考察pH值、不溶性微粒和可见异物.考察布洛芬的溶解温度、活性炭的用量和灭菌条件.结果:精氨酸与布洛芬物质的量比在1.00∶1以上时,布洛芬注射液不溶性微粒和可见异物均合格,精氨酸与布洛芬物质的量比在 1.04∶1 以上时,与 5%葡萄糖注射液配伍后,不溶性微粒和可见异物合格.在60℃下溶解布洛芬,加 0.1%的活性炭除热原15 min,过滤灌装后121℃灭菌10 min比较合适.结论:布洛芬注射液中精氨酸与布洛芬物质的量比在1.00∶1、pH值在8.00以下较合适.在临床上使用时建议优先选择乳酸钠林格注射液和氯化钠注射液.
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