摘要
目的:研究针对HBsAg(乙肝表面抗原),定性实验检测性能验证的应用价值。方法:在2022年3月开展性能验证,取弱阳性HBsAg质控血清,对项目进行配制,对所给定的临界值浓度,实施检测,评估实验室临界值浓度实际范围;对弱阳性HBsAg质控血清,进行检测,对s/co值进行统计,同时评估日间精密度CV;且对检测符合率统计。结果:接近于临界值分析物重复性:临界值分析物+20%浓度阳性率95%,-20%浓度的阴性率95%;经开展重复性试验可以得出:HBsAg定性试验临界值为0.07IU/ml;阴性符合率/阳性