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试论药物样本分析应遵循法规和指南要求
试论药物样本分析应遵循法规和指南要求
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中文摘要：
在对新药申报的样本分析过程中，需要接受药政管理部门的严格监管，以往的研究结果表明，我国的药物样本分析质量还存在很大的提高空间。本文回顾了国内外针对药物样本分析的法规和质量体系建设情况以及目前在药物样本分析的方法学开发、确证和测试等方面需要注意的问题。
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作者：
徐露、周园
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作者单位：
七0七天然制药有限公司，江苏 镇江 212002
关键词：
药物样本分析
法规
指南
测试数据
质量提高
出版年：
2015
现代妇女(理论版)
甘肃省妇女联合会
现代妇女(理论版)
影响因子：
0.105
ISSN：
2007-4244
年,卷(期)：
2015.
(1)
参考文献量
2
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