目的 观察自拟调脂温阳方对高脂血症患者的中医症状、血脂水平的改善情况并评价其临床有效性和安全性.方法 将60例脾肾阳虚证高脂血症病例随机平均分为两组(试验组和对照组).试验组口服“自拟调脂温阳方”汤剂,对照组口服阿托伐他汀钙片,均治疗6周,根据相应实验室检查和临床症状评价自拟调脂温阳方的有效性和安全性.结果 实验组和对照组在改善血脂水平的作用相似(P>0.05),但实验组在改善中医症候方面明显优于对照组(P<0.05).两组患者在治疗期间均未发生相关的不适症状,治疗前后相关实验室检查都无明显异常改变,表明两组药物均安全.结论 自拟调脂温阳方可有效改善高脂血症患者血脂水平和中医临床症状,未发生不良反应,是安全有效的方剂.