摘要
目的 研究分析影响注射用头孢拉定/精氨酸含量测定准确性的因素.方法 依据2005年我国药典头孢拉定含量检测方法,以及内标法测定精氨酸含量,对头孢拉定和精氨酸的装量、含量、稳定性、引湿性、溶解超声时间以及采样方法进行研究分析,从而找出影响注射用头孢拉定/精氨酸含量测定准确性的因素.结果:由于在检验过程中,将头孢拉定与精氨酸相混合,因而,两者粉末在物理性质上有一定的差异,而样品瓶中两者的分布也会受到一定程度上的影响,最终导致头孢拉定和精氨酸测定结果存在一定差异.结论 在影响注射用头孢拉定/精氨酸含量测定中,两者混合均匀性是影响其测定结果准确性的关键因素.
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