中华生物医学工程杂志2023，Vol.29Issue(4) ：434-436.DOI:10.3760/cma.j.cn115668-20230730-00304

药物监管新进展：临床试验与真实世界证据相结合

New progress in drug regulation: combining clinical trial with real-world evidence

方积乾 张翔
中华生物医学工程杂志2023，Vol.29Issue(4) ：434-436.DOI:10.3760/cma.j.cn115668-20230730-00304
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药物监管新进展：临床试验与真实世界证据相结合

New progress in drug regulation: combining clinical trial with real-world evidence

方积乾 1张翔
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作者信息

  • 1. 中山大学公共卫生学院，广州　510080
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摘要

本讲座介绍临床试验与真实世界证据相结合，国外最早通过药品评审的3个范例，推荐监管部门所认可的3类混合设计，并建议通力合作迎接药物研发的春天。

关键词

真实世界证据/临床试验/混合设计

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出版年

2023
中华生物医学工程杂志
中华医学会　广州医学院

中华生物医学工程杂志

CSTPCD
影响因子：0.416
ISSN：1674-1927
参考文献量6
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