基于YY 9706.102-2021的射频辐射抗扰度试验及期间核查研究

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万方数据

中文摘要：在医疗器械射频辐射抗扰度测试过程中,若测试系统出现故障,可能会导致干扰信号未能有效施加于被测设备,从而产生"假阴性"结果.本文基于YY 9706.102-2021详细分析了射频辐射抗扰度的试验要求,通过测试过程中的不确定度分析以及期间核查研究,确保测试系统的可靠性和有效性.

外文标题：Test and intermediate checks analysis of radio-frequency electromagnetic field radiation immunity based on YY 9706.102-2021 standard

外文摘要：During the Radio-frequency electromagnetic field radiation immunity testing of medical devices,if a fault occurs in the test system,it may result in the failure to effectively apply interference signals to the medical electrical equipment,thus producing a"false negative"result.This paper analyzes the test requirements for Radio-frequency electromagnetic field radiation immunity based on YY 9706.102-2021 in detail.By conducting an uncertainty analysis and an in-process verification study during the testing process,this paper ensures the reliability and effectiveness of the test system.

外文关键词：

Medical electrical equipmentElectromagnetic compatibilityEquipment under testRadio-frequency electromagnetic field radiation immunityUncertaintyIntermediate verification

作者：

刘法林、强小龙、秦秀娟

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作者单位：

广西壮族自治区医疗器械检测中心,南宁 530021

关键词：

医用电气设备电磁兼容被测设备射频辐射抗扰度不确定度期间核查

基金：

广西壮族自治区食品药品监督管理局2023年直属单位药品安全科研项目计划广西壮族自治区食品药品监督管理局2023年直属单位药品安全科研项目计划

项目编号：

桂药监办函[2023]284号桂药监科直属[2023]004号

出版年：

2024

DOI：

10.11876/mimt202405005

现代仪器与医疗

中国科学器材公司

现代仪器与医疗

影响因子：1.47

ISSN：2095-5200

年,卷(期)：2024.30(5)