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制药行业隔离器概述和验证
制药行业隔离器概述和验证
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中文摘要：
目前制药行业药品的生产过程中越来越多的使用隔离器,本文就隔离器定义与生产使用过程中的验证工作进行的阐述.隔离器是采用不同的物理/或动态隔断可以为不同级别提供隔离保护,可以在操作区域和操作人员之间建立屏障,提供一种操作人员能物理介入但是生物环境隔离的受控环境的一种设备.隔离器的验证工作主要包含设计确认、安装确认、性能确认、使用及维护.
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作者：
杨利惠、郝杰
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作者单位：
奥星制药设备(石家庄)有限公司
关键词：
制药
隔离器
概述
验证
出版年：
2019
消费导刊
中国轻工业联合会
消费导刊
影响因子：
0.06
ISSN：
1672-5719
年,卷(期)：
2019.
(11)
参考文献量
2
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