新形势下原料药、药用辅料和药包材日常监管策略研究

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中文摘要：随着社会经济的发展,我国对药品的监管越来越重视.本文通过网站查询、问卷调查和座谈会调研,梳理上海市原料药、药用辅料和药包材(以下简称为"原辅包")生产企业在国家实行关联审评审批制度后的现状及出现的问题.原辅包生产企业和药品制剂生产企业应落实各自的主体责任,建立战略合作伙伴关系,合力控制药品质量风险,确保药品的质量和安全性.药品监管部门应基于风险原则,对原辅包生产企业和药品制剂生产企业进行日常监管.

作者：

田祝昕

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作者单位：

天津红日药业股份有限公司天津 301700

关键词：

原料药药用辅料药包材日常监管

出版年：

2019

消费导刊

中国轻工业联合会

消费导刊

影响因子：0.06

ISSN：1672-5719

年,卷(期)：2019.(22)

参考文献量4