Quality evaluation and consideration of randomized controlled clinical trials re-port on traditional Chinese medicine (TCM) treatment of prostate cancer
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目的 评价中医药治疗前列腺癌随机对照试验(Randomized controlled trials,RCT)报告的质量,为临床实践和临床研究提供方法学参考.方法 基于中国知网、维普网、万方数据、中国生物医学文献数据库,检索自2000年1月-2020年12月公开发表的中医药治疗前列腺癌的RCT文章,以试验报告统一标准声明(Consolidated Standards of reporting of trials,CONSORT)-中药复方和改良Jadad量表为依据,对其报告质量进行评价及分析.结果 纳入69篇RCT,所有文献均无适当的关键词、无完整的干预措施、无样本量估算、无受试者流程图、无结局估计值、无临床试验注册及研究方案和资助说明;2.90％的文献估算了样本量,30.43％的文献描述了随机分配序列产生的方法,2.90％的文献提及分配隐藏,1.45％的文献设计了盲法,20.29％的文献记录了脱落情况,49.28％的文献记载了不良事件,33.33％的文献分析了试验局限性,88.41％的文献为低质量文献.结论 目前国内有关中医药治疗前列腺癌的RCT报告质量普遍偏低,在采纳和运用其结果时应谨慎;后续研究者应严格遵循CON-SORT声明、Jadad量表,结合中医药特色进行RCT方案设计、注册、实施及报告.
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