摘要
目的 评价玉屏风制剂治疗慢性阻塞性肺疾病(Chronic obstructive pulmonary dis-ease,COPD)随机对照试验(Randomized controlled trial,RCT)的方法学质量和报告质量,以期为研究者临床决策和报告书写提供参考.方法 检索中国知网总库(China-latin america lecture se-ries,CNKI)、万方数据平台(WANFANG DATA)、维普中文期刊数据库(China science and tech-nology journal database,VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、Web of Science、The Cochrane Library数据库从建库到 2022 年 12 月 31 日收录的玉屏风治疗 COPD 的随机对照试验.对筛选纳入的文献进行资料提取,并参照 Cochrane 协作网的偏倚风险评估工具(RoB2 版)进行方法学评价,结合中医药的特殊性参照CONSORT拓展声明清单进行质量评价.结果 共纳入 30 篇文献,包含 29 篇中文,1 篇英文.方法学质量评价显示 21 篇文献因使用了主观结局指标,且未使用盲法被评为高偏倚风险;质量评价显示所有条目的平均报告率为 37.37%,纳入的文献均未对适当的关键词(1 c)、试验开始后对试验方法做出改变(3b)、解释中期分析试验中止原则(7b)、附加分析方法(12b)、试验中断和停止原因(14b)5 项条目进行报告.结论 纳入研究的玉屏风治疗COPD的随机对照试验方法学质量和报告质量普遍较低.为提高玉屏风制剂治疗 COPD 的疗效,建议研究者参照CONSORT声明拓展清单对临床随机对照试验进行设计、注册、实施和结果报告.
基金项目
新疆维吾尔自治区重点实验室开放基金(2021D04023)
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