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巨细胞病毒IgM抗体定量检测的性能验证

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目的:验证与评价全自动化学发光测定仪(AutoLumo A2000)检测巨细胞病毒IgM抗体的性能。方法:参考美国临床和实验室标准协会(CLSI)系列文件和相关文献，并结合厂家要求对AutoLumo A2000化学发光测定仪测定巨细胞病毒IgM抗体的分析灵敏度、精密度、正确度、线性范围、干扰试验进行验证。结果:灵敏度为0。001AU/ml;高值和低值批内精密度分别为4。27％、4。36％，批间精密度分别为6。75％、5。03％;线性相关系数r为0。999;回收实验回收率R为94。21％;临床样本添加1000mg/dl血红蛋白、20mg/dl胆红素、3000mg/dl后测得结果满足偏差均不大于 ±15％。结论:经验证，巨细胞病毒IgM抗体定量检测系统的各项性能指标均合格，能为临床提供准确可靠的检验结果。

方恋恋、李雪丽、蒋丽华

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柳州市妇幼保健院 广西柳州 545001

性能验证 CMV IgM 化学发光AutoLumoA2000

广西壮族自治区卫生和计划生育局自筹经费科研课题

Z20170526

2019

心理医生(下半月版)

心理医生(下半月版)

ISSN：1007-8231
年,卷(期)：2019.25(5)
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