摘要
目的:验证与评价全自动化学发光测定仪(AutoLumo A2000)检测巨细胞病毒IgM抗体的性能.方法:参考美国临床和实验室标准协会(CLSI)系列文件和相关文献,并结合厂家要求对AutoLumo A2000化学发光测定仪测定巨细胞病毒IgM抗体的分析灵敏度、精密度、正确度、线性范围、干扰试验进行验证.结果:灵敏度为0.001AU/ml;高值和低值批内精密度分别为4.27％、4.36％,批间精密度分别为6.75％、5.03％;线性相关系数r为0.999;回收实验回收率R为94.21％;临床样本添加1000mg/dl血红蛋白、20mg/dl胆红素、3000mg/dl后测得结果满足偏差均不大于 ±15％.结论:经验证,巨细胞病毒IgM抗体定量检测系统的各项性能指标均合格,能为临床提供准确可靠的检验结果.
基金项目
广西壮族自治区卫生和计划生育局自筹经费科研课题(Z20170526)
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