目的:研究探讨解毒益肾胶囊的制备工艺对其治疗慢性肾小球肾炎的临床疗效.方法:严格参照<中国药典>2005 年版二部所规定的标准,进行制备及质量控制.按门诊或住院治疗的先后顺序,随机分为观察组300 例,对照组300 例,两组患者在性别,年龄及病因构成等方面均无明显差异(P<0.05)具有可比性.两组均先行基础治疗及西医对症治疗,观察组在上述治疗的基础上,加用解毒益肾胶囊治疗,一次4 粒,一日3 次,两组12 周为1 个疗程,治疗3 个疗程观察疗效.结果:观察组取得总有效率97.67%,对照组取得总有效率63.34%,两组比较疗效存在显著差异(P<0.01).结论:解毒益肾胶囊严密的制备工艺及严格的质量控制标准对其治疗慢性肾小球肾炎可取得显著的临床疗效.