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新版 GMP 实施对无菌药品生产企业是一次大考
新版 GMP 实施对无菌药品生产企业是一次大考
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中文摘要：
2010年版 GMP 对我国正处在产业升级中的制药企业来说，是机遇更是挑战；而对于老百姓而言，用药更安全和放心。新版药品 GMP实施制药企业如何合理改造硬件，有效提升软件和人员素质，这对无菌药品生产企业是一次大考。
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作者：
张秋、汤俊伟
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作者单位：
东英江苏药业有限公司
关键词：
2010年版GMP
药品生产企业
无菌药品
转变观念
风险管理
验证
QbD
URS
安全
有效
质量可控
出版年：
2012
心理医生(下半月版)
中华中医药学会 海南省医学会
心理医生(下半月版)
ISSN：
1007-8231
年,卷(期)：
2012.
(9)
被引量
1
参考文献量
3
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