目的:评价利培酮单药治疗及联合碳酸锂治疗双相情感障碍躁狂发作的疗效和安全性.方法:62例双相情感障碍躁狂发作患者随机分成利培酮单药治疗组(研究组)和利培酮联合碳酸锂治疗组(对照组)各31例.观察4周.于治疗前以及治疗1、2和4周分别采用杨氏躁狂量表( YMRS)、阳性与阴性症状量表( PANSS)评价疗效;采用不良事件量表、Simpson Angus量表、Barnes静坐不能评定量表及不自主运动量表评价药物安全性.结果:治疗4周,研究组痊愈率58.62%,有效率89.66%;对照组分别为62.07%,和86.21%,两组比较,差异无统计学意义(P>0.05).两组YMRS 评分治疗前差异无统计学意义(P>0.05),治疗后各周均有显著下降(P均<0.01);两组比较,差异无统计学意义(P>0.05).研究组不良反应总发生率显著低于对照组(X2=4.06, P<0.05).结论:利培酮单药治疗双相情感障碍躁狂发作与利培酮联合碳酸锂治疗疗效相同,且单药治疗不良反应发生率更低.