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高效液相色谱法考察盐酸达克罗宁在常用溶剂中的稳定性

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目的 考察盐酸达克罗宁在常用溶剂中的稳定性,为质量标准研究提供参考.方法 以流动相、甲醇、乙腈、无水乙醇、不同pH值的0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液、纯化水为溶剂配制盐酸达克罗宁溶液,于0～12 h时采用高效液相色谱法连续进样,考察各溶剂中峰面积变化情况.以流动相为溶剂配制盐酸达克罗宁对照品储备液,密封保存于2～10℃冰箱中,于0～35 d采用高效液相色谱法测定含量.结果 盐酸达克罗宁在甲醇和无水乙醇中峰面积降低2％以上,其余溶剂中12 h变化量2％.对照品储备液在35 d内,外观与新配制对照品溶液一致;色谱中均未出现显著的杂质峰,含量符合要求.结论 盐酸达克罗宁在甲醇、无水乙醇中不稳定.在2～10℃冰箱中,盐酸达克罗宁对照品储备液效期可定义为35 d.
Investigation on stability of dyclonine hydrochloride in common solvents by HPLC

龚亚、李敏、樊莉、曹健

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400037重庆,陆军军医大学第二附属医院药剂科

盐酸达克罗宁 高效液相色谱法 常用溶剂 对照品稳定性

军队医疗机构制剂标准提高科研专项课题

13ZJZ05-2

2021

10.3969/j.issn.1004-0188.2021.03.005

西南国防医药
成都军区医学科学技术委员会

西南国防医药

CSTPCD
影响因子：0.672
ISSN：1004-0188
年,卷(期)：2021.31(3)
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