摘要
质量风险管理是一个系统化的管理过程,是药品企业为了保证药品的质量而开展的一个管理过程,在一般情况下,药品生产企业会对药品的质量风险进行严格的控制,在严格的质量控制之下,药品生产企业能够很好的把握产品的质量风险,从而实现对整个制药环境的高效管理与控制,保证整个生产环境安全稳定,以此来保证整个制药企业的正常运转,实现更高的经济效益,正是由于药品生产风险管理的积极作用,正在有越来越多的企业加大了对于相关理论的关注与应用,但是行业中有很多的企业不能够充分的认识与应用该理论,使该理论的实际运转效果并不能达到想要的效果,同时由于经验的缺乏导致整个质量风险管理过程存在片面化,同时由于缺少对相关风险的认识,导致整个企业出现了一系列的问题.
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