摘要
目的 探讨人乳头状瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:DH3)HPV-DNA检测与Aptima HPV E6/E7 mRNA检测在宫颈癌筛查中的准确度.方法 选取2017年8月～2022年2月在大连市妇女儿童医疗中心(集团)春柳院区宫颈疾病诊疗中心进行宫颈癌筛查的女性共583例,同时行液基细胞学检查(TCT)、DH3 HPV-DNA检测及Aptima HPV E6/E7 mRNA检测,TCT结果为ASCUS及以上或同时合并HPV阳性或HPV持续阳性、以及TCT持续呈ASCUS改变者转诊行阴道镜检查,在异常部位行宫颈活检,必要时进行颈管搔刮.以组织病理学结果为金标准,比较两种HPV检测方法的准确性.结果 ①583例受检者中,DH3 HPV-DNA检测阳性率为50.1%(292/583)、Aptima HPV E6/E7 mRNA检测阳性率为60.7%(354/583),两者阳性率比较,差异有统计学意义(P＜0.001).②随着病变级别的加重,两种HPV检测阳性率均升高.在组织病理学诊断为LSIL及LSIL-的患者中,DH3 HPV-DNA和Aptima HPV E6/E7 mRNA的阳性率分别为36.6%和49.3%,两者比较,差异有统计学意义(P＜0.001).在组织病理学诊断为HSIL的患者中,DH3 HPV-DNA和Aptima HPV E6/E7 mRNA的阳性率分别为94.7%和98.5%,两者比较差异无统计学意义.③DH3 HPV-DNA和Aptima HPV E6/E7 mRNA诊断HPV的灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值分别为94.8%、63.4%、43.8%、97.6%,98.5%、50.7%、37.6%、99.1%,两者比较,Aptima HPV E6/E7 mRNA的灵敏度和阴性预测值均高于DH3 HPV-DNA检测方法,但差异无统计学意义(P＞0.05).DH3 HPV-DNA特异度高于E6/E7 mRNA检测方法,差异具有统计学意义(P＜0.001).④DH3 HPV-DNA与Aptima HPV E6/E7 mRNA检测HPV的一致率为81.8%(477/583),Kappa值为0.636,一致性尚好.结论 两种HPV检测方法进行宫颈癌筛查的效能相当,结合TCT检查可以提高宫颈癌筛查的准确度.
NETL
NSTL
万方数据