医师在线2024，Vol.14Issue(7) ：11-15.

控制盐酸雷尼替丁胶囊中N-亚硝基二甲胺产生的制剂工艺研究

杨峰
医师在线2024，Vol.14Issue(7) ：11-15.
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控制盐酸雷尼替丁胶囊中N-亚硝基二甲胺产生的制剂工艺研究

杨峰1
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  • 1. 山西太原药业有限公司,太原 030021
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摘要

盐酸雷尼替丁是一类组胺H2 受体阻滞剂,临床上主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎等疾病.结合现有盐酸雷尼替丁胶囊生产工艺,从控制温度、湿度、隔绝空气、降低氧气浓度四个方面,优化现有盐酸雷尼替丁胶囊生产工艺,可保证盐酸雷尼替丁类药品中N-亚硝基二甲胺(NDMA)的含量在药品有效期内处于可控范围.

关键词

盐酸雷尼替丁胶囊/NDMA/氮气保护/抗氧剂

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出版年

2024
医师在线

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