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信息追溯技术在临床试验用药品全生命周期闭环管理中的应用浅析

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加强临床试验用药品的闭环管理,对提高临床试验用药品管理质量,保证受试者用药安全具有重要意义.本文通过文献调研临床试验用药品生产制备、流通、回收和销毁等各环节的管理现状及临床试验用药品全生命周期的信息化管理现状,结合同济大学附属杨浦医院在临床试验用药品流通管理过程中发现的问题,提出信息追溯技术在临床试验用药品全生命周期闭环管理中的应用设想.该文对追溯码在临床试验用药品信息追溯管理应用的可行性进行分析,并对临床试验用药品信息追溯体系建设提出几点建议.
Superficial discussion on the application of information traceability technology in the closed-loop management of drugs for clinical trials in the whole life cycle

杜静、陈红君、余自成、袁婷婷

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同济大学附属杨浦医院药物临床试验机构,上海200090

临床试验用药品 全生命周期 闭环管理 信息追溯技术 追溯码

国家自然科学基金上海市科委科研项目

8130274119ZR1450600

2022

10.5428/pcar20220111

药学服务与研究
第二军医大学

药学服务与研究

影响因子：0.64
ISSN：1671-2838
年,卷(期)：2022.22(1)
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