摘要
目的：探讨盐酸伐昔洛韦片的健康人体药代动力学特点与相对生物利用度。方法：选取20名男性健康志愿者，用两厂家生产的2种制剂的盐酸伐昔洛韦片，采取随机双周期交叉单剂量口服模式进行试验，测定所有受试者的血浆阿昔洛韦浓度，并计算人体药代动力学参数及相对生物利用度。结果：受试制剂与参比制剂的主要药动学参数：t1／2分别为（2．96±0．38）h、（3．09±0．31）h；tmax 分别为（1．47±0．12）h、（1．54±0．14）h；Cmax 分别为（3．25±0．43）μg·mL －1、（3．38±0．51）μg·mL －1；AUC0～14分别为（10．38±0．66）μg·h·mL －1、（10．43±0．62）μg·h·mL －1。用面积法（AUC0～14）估算的受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为（98．27±9．53）％。结论：试验制剂与参比制剂的药代动力学参数相近，两种制剂的人体相对生物利用度为（98．27±9．53）％，具有生物等效性。
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