目的 研究探讨解毒益正丸的质量检验标准及辅助抗恶性肿瘤的药理学疗效.方法 将460例恶性肿瘤患者随机分成观察组、对照组各230例,观察组在用西医治疗的同时,加用解毒益正丸(主要药物:墨旱莲15g、枸杞子15g、灵芝10g、莪术10g、鸡血藤15g、菟丝子15g、等)治疗,对照组单用上述西医治疗,两组均在12周后进行疗效观察.结果 观察组治疗后总有效率、生活质量提高率分别为91.3%、82.5%,而对照组(分别为58.7%、41.4%),二者比较有显著差异性(P<0.01).结论 解毒益正丸的质量检验标准易于控制,对治疗恶性肿瘤患者进行药理学研究,取得显著的治疗效果.