目的 评价益气养心胶囊的制备工艺及治疗慢性疲劳综合征的临床效果.方法 选取慢性疲劳综合征232例,随机分为治疗组与对照组各116例,两组在基础治疗下,治疗组选用益气养心胶囊(主要药物:灵芝159、山茱萸12g、构杞子12g、制何首乌12g、黄芪15g、党参15g等),一次4粒,一日3次;对照组基础治疗同治疗组,对照组选用十全大补丸,每日二次,每次1丸,2周为1疗程.结果 两组治疗的效果比较:两组经系统治疗3个疗程后,治疗组取得总有效率100.00%,对照组为79.80%,经非参数Riddx检验,两组之间比较疗效存在显著差异(*P<0.01).结论 益气养心胶囊的制备工艺简便,质量易于控制,治疗慢性疲劳综合征的药理作用明显,可取得显著的临床效果.