摘要
生理药代动力学模型常用于表征复杂的临床情况下药物在人体内PK的变化,即各种外因和内因对药物人体内PK的影响.对于由肾清除的药物以及某些非肾清除的药物来说,慢性肾病或肾功能不全均可导致药物人体内血药浓度升高.本文拟通过几个FDA实例,介绍PBPK模型在肾功能不全人群中的应用,及其对监管科学的启示.
基金项目
上海市进一步加快中医药事业发展三年行动计划(2014年-2016年)资助(ZY3-CCCX-3-1001)
2013年中药学一流学科创新研究基金(ZYX-CXYJ-003)
085支持项目(是085ZY1202)