目的:探讨药品监管部门对药品不良反应的有效监测和应对策略。方法:选取我县2022年12月~2023年12月多所医疗机构上报的40例药品不良反应事件进行观察,分析药品不良事件的种类,分析药品监管部门对药品不良反应监测时存在的问题,并提出有效的监测和应对措施。结果:40例药品不良反应事件中,抗生素不良反应占比最高,共发生15例,占比37。50%,其中包括头孢孟多酯钠10例(66。67)%和头孢曲松钠5例(33。33)%。其次为中成药不良反应,发生数为9例,占比22。50%,包括喜炎平6例(66。66)%和阿飞片3例(33。33)%,最后还有抗凝血药物6例(15。00)%、抗精神病药物3例(7。50)%、激素类药物3例(7。50)%、抗高血压药物2例(5。00)%和降脂药物2例(5。00)%。上述药品经回溯分析发现在心血管系统、皮肤黏膜等是主要危害的器官。结论:药品的不良反应的减少,需要药品监管部门加强监测和应对策略,完善各阶段的管理工作。