医学信息(中旬刊)2011，Vol.24Issue(4) ：1596.DOI:10.3969/j.issn.1006-1959.2011.04.426

国内外医疗器械软件安全性评价方法比较研究

王茜 竺林
医学信息(中旬刊)2011，Vol.24Issue(4) ：1596.DOI:10.3969/j.issn.1006-1959.2011.04.426
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国内外医疗器械软件安全性评价方法比较研究

王茜 1竺林1
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作者信息

  • 1. 国义招标股份有限公司,广东,广州,510080
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摘要

通过比较研究国内外医疗器械软件法规与标准、定义范围和风险管理,研究欧盟、美国在此方面的探索和规范,进行各国安全性评价比较,并探讨我国在医疗器械软件安全性方面的有待改进之处.

关键词

医疗器械/软件/安全性评价/比较研究

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出版年

2011
医学信息(中旬刊)
国家医学教育发展中心，陕西文博生物信息工程研究所

医学信息(中旬刊)

影响因子：0.185
ISSN：1006-1959
被引量1
参考文献量4
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