摘要
目的:通过实验室酶联免疫吸附试验(ELISA)检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)过程中出现弱阳性及可疑结果的分析,探讨HBsAg检测的影响因素及"灰区"的设定.方法:用酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂对4892例标本进行HBVM定性检测,对其中94例HBsAg初检为弱反应性的标本进行双孔复检并加做滴度试验,对于复检结果可疑及属于灰区的结果用化学发光法做定量检测,同时用定性和定量两种试剂测定不同浓度HBsAg定值参比血清,比较其灵敏度.结果:联试剂与化学发光法的阳性符合率为56.16%,阴性符合率为5.48%;ELISA试剂检测HBsAg灵敏度为0.5ng/ml,Abbott试剂为O.05ng/ml.结论:产HBsAgELISA定性试剂灵敏度较Abbott定量试剂低,必须重视弱反应性结果,尤其是位于阳性判断值以下者,设置灰区非常必要.
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