医学信息(中旬刊)2011，Vol.24Issue(7) ：3489-3490.DOI:10.3969/j.issn.1006-1959.2011.07.738

GCP和国内实施概况

张琼 邱晓春
医学信息(中旬刊)2011，Vol.24Issue(7) ：3489-3490.DOI:10.3969/j.issn.1006-1959.2011.07.738
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GCP和国内实施概况

张琼 1邱晓春1
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作者信息

  • 1. 贵州省肿瘤医院药剂科,贵州贵阳,550003
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摘要

临床试验质量管理规范是国际公认的临床试验标准,是为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全.自我国实施GCP以来,越来越多的引起了研发单位和临床研究机构的重视.本文简要回顾了GCP的起源和实施并概括了GCP的主要内容,同时综述了我国现阶段GCP实施中存在的一些问题以及对策.我们相信,GCP的深入实施定能不断提高我国药物临床研究的质量,缩小与发达国家的差距.

关键词

临床试验/药品临床试验质量管理规范/GCP/受试者

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出版年

2011
医学信息(中旬刊)
国家医学教育发展中心，陕西文博生物信息工程研究所

医学信息(中旬刊)

影响因子：0.185
ISSN：1006-1959
被引量2
参考文献量10
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