摘要
目的:建立LC-MS法测定利巴韦林在人体内血药浓度并进行利巴韦林颗粒剂在健康受试者体内的生物等效性试验.方法:20名男性健康志愿者以标准二阶段交又设计自身对照试验法,分别单剂量口服2种利巴韦林片,采用LC-MS法测定受试者服药后72h内血浆中利巴韦林的浓度.结果:受试制剂和参比制剂利巴韦林主要的药代动力学参数Tmax分别为0.9±0.2,1.1±0.4h,C.max分别为:708.4± 187.5,595.4± 125.1μgL-1;AUC(0-72h)分别为6182±1182,5709±848.6μghL-1,受试制剂的相对生物利用度为109.7%.结论:2种利巴韦林制剂在健康志愿者体内生物等效.
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