摘要
目的:优化普萘洛尔的缓释包衣工艺.方法:以释放度E＝│s-0.3│+│m-0.6│+│j-0.9│(s,mj分别为缓释片3h,6h,12h累计释放度)和包衣增重率(Y)为评价指标,对两指标进行总评归一化法处理(Z=Y-E).以包衣锅的转速、喷雾压力、包衣液的量、包衣液流速、进风温度为因素,按星点设计安排实验,对结果进行多元线性和二项式拟合,利用效应面与等高线图选取最佳工艺条件范围开进行预测分析.结果:各项指标二项式拟合方程均优于多元线性回归方程,根据优化工艺制得的普萘洛尔缓释包衣片的归一化值在0.56左右,最佳工艺条件经测定释放度达到药典要求.结论:利用星点设计效应面优化法用最少的实验次数筛选出最佳的工艺,经验证实际包衣效率与预测位非常接近,可行.
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