医学信息(下旬刊)2011,Vol.24Issue(3) :293.

盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液无菌检查方法的验证

闫秀红
医学信息(下旬刊)2011,Vol.24Issue(3) :293.

盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液无菌检查方法的验证

闫秀红1
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  • 1. 152400,黑龙江科伦制药有限公司
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摘要

目的:建立盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的无菌检查方法.方法:根据<中国药典>2010年版二部制剂通则中输液制剂的要求,按<中国药典>2010年版二部附录无菌检查法的验证试验指导原则,用该厂家一个批号的盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液进行试验,以考察确定盐酸左氧氟沙星注射液的无菌检查方法.结果 采用薄膜过滤法用pH7.0氯化钠蛋白胨缓冲液500ml分五次冲洗过滤可以有效去除抑菌成份.结论盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的无菌检查可采用此方法.

关键词

盐酸左氧氟沙星/氯化钠注射液/验证

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出版年

2011
医学信息(下旬刊)
中华中药学会中医美容分会 陕西文博生物信息研究所

医学信息(下旬刊)

ISSN:1006-1959
参考文献量2
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